Thủ tục nhập khẩu thuốc

Thuốc là một loại hàng hoá đặc biệt, liên quan trực tiếp tới sức khoẻ và tính mạng con người. Vậy nên các tổ chức, cá nhân cần nắm rõ quy trình nhập khẩu thuốc để tránh những tổn thất không đáng có. Hãy cùng Singpost Logistics tìm hiểu về thủ tục hải quan nhập khẩu thuốc qua bài viết này nhé!

Quy định của pháp luật về nhập khẩu thuốc

Đối tượng áp dụng:

-Các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh thuốc được thành lập theo quy định pháp luật được Bộ Y tế công nhận đủ tiêu chuẩn, điều kiện kinh doanh xuất, nhập khẩu thuốc.

-Các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh thuộc các thành phần kinh tế thành lập theo quy định của pháp luật Việt Nam, có giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh thuốc phòng và chữa bệnh cho người.

-Quyền kinh doanh xuất nhập khẩu của các doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài, các bên hợp doanh, chi nhánh thương nhân nước ngoài tại Việt Nam.

Điều kiện nhập khẩu thuốc:

Về chứng chỉ hành nghề dược thì người được cấp chứng chỉ hành nghề dược phải có văn bằng, chứng chỉ chuyên môn phù hợp với yêu cầu của doanh nghiệp xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, cụ thể là:

-Các doanh nghiệp sản xuất, bán buôn thuốc có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

-Có kho thuốc đạt tiêu chuẩn về thực hành tốt bảo quản thuốc

-Được phép nhập khẩu thuốc theo quy định của Bộ y tế và các quy định pháp luật có liên quan.

-Người được cấp chứng chỉ hành nghề dược của cơ sở kinh doanh thuốc được coi là người quản lý chuyên môn về dược của cơ sở xuất khẩu thuốc.

• Có đạo đức nghề nghiệp
• Có đủ sức khoẻ để hành nghề dược
• Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
• Điều kiện cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
• Điều kiện cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với doanh nghiệp xuất, nhập khẩu thuốc.

Thủ tục hải quan nhập khẩu thuốc

1.Cơ quan thực hiện thu nhận các thủ tục hành chính

Các doanh nghiệp sẽ phải trình hồ sơ và những loại giấy tờ khác lên Chi cục Hải quan-đơn vị sẽ trực tiếp đưa ra các quyết định, xem xét và xử lý những yêu cầu từ phía doanh nghiệp.

2.Hồ sơ nhập khẩu thuốc

-Giấy xin nhạp khẩu thuốc

-Đơn hàng nhập khẩu dược phẩm

-Tiêu chuẩn và phương pháp kiểm tra chất lượng thuốc.

-Báo cáo tồn kho thuốc.

-Giấy chứng nhận sản phẩm dược, có thể thay thế bằng GMP và FSC nếu không có.

-Hồ sơ lâm sàng và tiền lâm sàng, áp dụng với thuốc có thành phần là những dược chất mới.

-Nhãn gốc kèm tờ hướng dẫn sử dụng thuốc.

Xem thêm:

Thủ tục xuất khẩu nông sản sang Trung Quốc

Thủ tục xuất khẩu thuỷ sản đông lạnh